Омепразол

Фармгруппы:
Ингибиторы протонного насоса
Действующее вещество:
Омепразол
Производители:
Валента Фармацевтика (Россия), Озон (Россия), Биосинтез (Россия), Синтез АКО (Россия), Мосхимфармпрепараты (Россия), Канонфарма продакшн (Россия), Balkanpharma-Dupnitza (Болгария), Lek (Словения), Производство медикаментов (Россия), СТИ-МЕД-СОРБ (Россия), Северная звезда (Россия), Оболенское — фармацевтическое предприятие (Россия), Вертекс (Россия), Hetero Drugs (Индия), Русичи-Фарма (Россия), Лекфарм (Республика Беларусь), Скопинский фармацевтический завод (Россия), Биос НПФ (Россия), Lee Pharma (Индия), Precise Chemipharma Pvt. (Индия)
Фармкарта
Меднаправления






Формы выпуска

Инструкция по применению

Состав и форма выпуска
Капсулы 1 капс.омепразол (в пеллетах) 20 мг
вспомогательные вещества: желатин; глицерин; нипагин; нипазол; натрия лаурилсульфат; титана диоксид; вода очищенная; краситель Е 129
в контурной ячейковой упаковке 10 шт.; в пачке картонной 2 или 3 упаковки или в банках полимерных по 30 или 40 шт.; в пачке картонной 1 банка.

Описание лекарственной формы
Капсулы твердые желатиновые непрозрачные № 2; крышка — красного цвета, корпус — белого.Содержимое капсул — пеллеты сферической формы от белого или почти белого до светло-бежевого цвета.

Фармакологическое действие
Фармакологическое действие - ингибирующее протонный насос, противоязвенное.
Фармакокинетика
Омепразол быстро абсорбируется из ЖКТ, Cmax в плазме достигается через 0,5–1 ч. Биодоступность — 30–40%. Связывание с белками плазмы — около 90%. Омепразол практически полностью метаболизируется в печени. T1/2 — 0,5–1 ч. Выводится, в основном, почками в виде метаболитов. При хронической почечной недостаточности выведение снижается пропорционально снижению клиренса креатинина. У пожилых пациентов выведение уменьшается, биодоступность возрастает. При печеночной недостаточности биодоступность — 100%, T1/2 — 3 ч.
Фармакодинамика
Омепразол ингибирует фермент Н+- К+-АТФазу («протонный насос») в париетальных клетках желудка и блокирует тем самым заключительную стадию синтеза соляной кислоты. Это приводит к снижению уровня базальной и стимулированной секреции, независимо от природы раздражителя. После однократного приема препарата внутрь действие омепразола наступает в течение первого часа и продолжается в течение 24 ч, максимум эффекта достигается через 2 ч. У больных с язвенной болезнью двенадцатиперстной кишки прием 20 мг омепразола поддерживает внутрижелудочный рН=3 в течение 17 ч. После прекращения приема препарата секреторная активность полностью восстанавливается через 3–5 сут.
Показания
Язвенная болезнь желудка и двенадцатиперстной кишки;рефлюкс-эзофагит;
эрозивно-язвенные поражения желудка и двенадцатиперстной кишки, связанные с приемом НПВС;
стрессовые язвы;
эрозивно-язвенные поражения желудка и двенадцатиперстной кишки, ассоциированные с Helicobacter pylori (в составе комплексной терапии);
синдром Золлингера-Эллисона.

Противопоказания
Повышенная чувствительность к препарату;детский возраст;
беременность;
период лактации.

Побочные действия
В редких случаях могут возникать ниже перечисленные обычно обратимые, побочные явления.Со стороны органов пищеварения: диарея или запор, тошнота, рвота, метеоризм, боль в животе, сухость во рту, нарушения вкуса, стоматит, транзиторное повышение уровня печеночных ферментов в плазме; у больных с предшествующим тяжелым заболеванием печени — гепатит (в т.ч. с желтухой), нарушение функции печени.
Со стороны нервной системы: головная боль, головокружение, возбуждение, сонливость, бессонница, парестезии, депрессия, галлюцинации; у больных с тяжелыми сопутствующими соматическими заболеваниями, у больных с предшествующим тяжелым заболеванием печени — энцефалопатия.
Со стороны опорно-двигательного аппарата: мышечная слабость, миалгия, артралгия.
Со стороны системы кроветворения: лейкопения, тромбоцитопения; в отдельных случаях — агранулоцитоз, панцитопения.
Со стороны кожных покровов: зуд; редко (в отдельных случаях) — фотосенсибилизация, мультиформная эритема, алопеция.
Аллергические реакции: крапивница, ангионевротический отек, бронхоспазм, интерстициальный нефрит и анафилактический шок.
Прочие: нарушение зрения, периферические отеки, усиление потоотделения, лихорадка, гинекомастия; редко — образование желудочных гландулярных кист во время длительного лечения (следствие ингибирования секреции соляной кислоты, носит доброкачественный обратимый характер).

Взаимодействие
Длительное применение омепразола в дозе 20 мг 1 раз в сутки в комбинации с кофеином, теофиллином, пироксикамом, диклофенаком, напроксеном, метопрололом, пропранололом, этанолом, циклоспорином, лидокаином, хинидином и эстрадиолом не приводило к изменению их концентрации в плазме.Не отмечено взаимодействия с одновременно принимаемыми антацидами.
Изменяет биодоступность любого препарата, всасывание которого зависит от значения рН (например солей железа).

Передозировка
Симптомы — нарушение зрения, сонливость, возбуждение, спутанность сознания, головная боль, повышение потоотделения, сухость во рту, тошнота, аритмия.Лечение симптоматическое. Специфического антидота не существует. Гемодиализ — недостаточно эффективен.

Способ применения и дозы
Внутрь, запивая небольшим количеством воды (содержимое капсулы нельзя разжевывать).Язвенная болезнь двенадцатиперстной кишки в фазе обострения — по 1 капс. (20 мг) в сутки в течение 2–4 нед (в резистентных случаях — до 2 капс. в сутки).
Язвенная болезнь желудка в фазе обострения и эрозивно-язвенный эзофагит — по 1–2 капс. в сутки в течение 4–8 нед.
Эрозивно-язвенные поражения ЖКТ, вызванные приемом НПВС — по 1 капс. в сутки в течение 4–8 нед.
Эрадикация Helicobacter pylori — по 1 капс. 2 раза в сутки в течение 7 дней в сочетании с антибактериальными средствами.
Противорецидивное лечение язвенной болезни желудка и двенадцатиперстной кишки — по 1 капс. в сутки.
Противорецидивное лечение рефлюкс-эзофагита — по 1 капс. в сутки в течение длительного времени (до 6 мес).
Синдром Золлингера-Эллисона — доза подбирается индивидуально в зависимости от исходного уровня желудочной секреции, обычно — начиная с 60 мг/сут. При необходимости дозу увеличивают до 80–120 мг/сут, в этом случае ее делят на 2 приема.

Особые указания
Перед началом терапии необходимо исключить наличие злокачественного процесса (особенно при язве желудка), т.к. лечение, маскируя симптоматику, может отсрочить постановку правильного диагноза.Прием одновременно с пищей не влияет на эффективность.
При возникновении трудностей с проглатыванием целой капсулы можно проглотить ее содержимое после вскрытия или рассасывания капсулы, а также можно смешать содержимое капсулы со слегка подкисленной жидкостью (соком, йогуртом) и использовать полученную суспензию в течение 30 мин.
У больных с тяжелой печеночной недостаточностью суточная доза не должна превышать 20 мг.

Условия хранения
Список Б.: В сухом, защищенном от света месте, при температуре ниже 25 °C.
Срок годности
2 годаОсновные формы выпуска
капсулы
0.02 г, 30 табл.
10 мг, 14 табл.
10 мг, 28 табл.
10 мг, 7 табл.
20 мг, 10 кг, 1 упак.
20 мг, 10 табл.
20 мг, 15 кг, 1 упак.
20 мг, 5 кг, 1 упак.
20 мг, 6 табл.
20 мг, 7 табл.
40 мг, 14 табл.
40 мг, 7 табл.
Диагнозы:
K21. - Гастроэзофагеальный рефлюкс
K25. - Язва желудка
K26. - Язва двенадцатиперстной кишки
K27. - Пептическая язва неуточненной локализации
K92.9 - Болезнь органов пищеварения неуточненная
K25. - Язва желудка
K26. - Язва двенадцатиперстной кишки
K27. - Пептическая язва неуточненной локализации
K92.9 - Болезнь органов пищеварения неуточненная
Аналоги препарата (по действующему веществу):
Направления:
Гастроэнтерология
Гирудотерапия
Иглорефлексотерапия
Рентгенология
Торакальная хирургия
Хирургия
Эндоскопия
Гирудотерапия
Иглорефлексотерапия
Рентгенология
Торакальная хирургия
Хирургия
Эндоскопия
Дополнительную информацию по наличию и стоимости лекарств Вы можете получить в справочной службе Барнаула:
005 - городская;
62-66-50 - городская;
333-999 - общая справка по городу
62-66-50 - городская;
333-999 - общая справка по городу
Напоминаем, телефонный код Барнаула - (3852)